医学研究支援センター

医学研究支援センターは、治験等（GCP、GPSPに準拠する治験、製造販売後臨床試験、製造販売後調査）を担当する治験管理部、臨床研究や先進医療など治験等を除く全ての医学系研究を担当する研究・開発推進部で組織され、人を対象とする医学研究全般を多方面から支援、推進する役割を担っています。

主な業務内容
センター長・スタッフ紹介

主な業務内容

治験関連業務の管理、多職種CRCによる支援

治験は新たな医薬品・医療機器を開発（申請）するために、関係法令を遵守して実施される臨床試験です。近年、日本だけでなく世界の国々と同時に実施する国際共同治験が増加しているため、より高度で複雑化する傾向にありますが、当センターでは薬剤師、看護師、臨床検査技師等、多職種のCRC（臨床試験コーディネーター）が一丸となってその質を確保し、ご協力いただく患者さんに決して不利益にならないよう十分配慮しながら、全力でサポートしています。

CRCによる同意説明補助

CRCによる治験薬管理

臨床研究の計画、実施等に関する支援

教員による研究計画に関する検討

医師等が主導で実施する人を対象とする医学研究（臨床研究）は、新たな医学の発展のため必要不可欠です。しかしながら、日常診療業務を行いながら倫理的、科学的な研究計画を立案し、適切に実施することは容易ではありません。そこで、当センターの専門スタッフが研究計画段階から支援し、データ管理の方法を含め質の高い臨床研究が遂行できるようにサポートします。

一般の方や弁護士を含む倫理審査委員会の開催

治験や臨床研究は、直接参加される患者さんやデータ使用にご理解くださる方の尊い善意によって支えられており、その成果によって次世代の医療の発展へとつながっています。しかしながら、時として患者さんが精神的あるいは身体的なリスクを伴うこともあります。そのため当院では全ての治験および臨床研究は実施に先立ち、外部委員、医療者ではない一般の立場の方および弁護士等を含む倫理審査委員会等にて承認され、病院長や医学部長の許可を得ることを義務付けています。さらに、関係法令に定められた基準を遵守して研究が実施されているかチェックを行い、高いレベルで安全に治験や臨床研究ができる体制づくりに取り組んでいます。

研究関係者に対する教育・研修機会の提供

臨床研究を実施する研究者等は、研究倫理や研究実施に必要な知識及び技術に関する教育・研修と受けることが義務付けられています。そこで当センターでは教員が中心となり講師を務め、臨床研究講習会を定期的に実施し、全ての研究者は毎年1回以上必ず受講しています。また多職種の研究者の研究マインドを高めるような有益で最新の教育・研修の機会となるよう幅広い分野から学外講師を招聘したり、他大学のセミナーを配信するなど積極的な情報提供に努めています。